Komunikat o wycofaniu produktów EpiPen Jr 0,15 mg/dawkę i EpiPen Senior 0,3 mg/dawkę

7 kwietnia 2017

W odniesieniu do Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego NR 27/WC/2017 z dnia 6.04.2017r. dot. wycofania produktu leczniczego EpiPen informujemy, że w dniu 7.04.2017r. Podkarpacki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny skierował do wszystkich aptek i działów farmacji szpitalnej z terenu województwa podkarpackiego komunikat w sprawie sposobu postępowania z wyżej wymienionym produktem leczniczym.

 

W związku z informacją od podmiotu odpowiedzialnego (wytwórcy) o wystąpieniu w Japonii 2 przypadków wad elementu dozującego w urządzeniach EpiPen Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii EpiPen Jr. (Epinephrinum) 0,15 mg/dawkę (serie 5ED824G, 6ED117AA) i EpiPen Senior (Epinephrinum) 0,3 mg/dawkę (6FA293P). Decyzja o wycofaniu z poziomu pacjenta zostanie umieszczona również w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia. Niewstrzyknięcie leku może stwarzać zagrożenie dla życia i zdrowia pacjenta, u którego wystąpi reakcja alergiczna Pacjentów posiadających preparaty z ww. serii prosimy o konsultację z lekarzem.

Źródło: www.gif.gov.pl